Proof at the Speed of
Life

Signant Healthはエビデンス ジェネレーション カンパニーです。信頼できる技術ソリューション、科学的サポート、運用の専門知識で、臨床試験の最新化をお手伝いします。

 

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Signant Healthはエビデンス ジェネレーション カンパニーです。信頼できる技術ソリューション、科学的サポート、運用の専門知識で、臨床試験の最新化をお手伝いします。

 

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日本でのプレゼンス

Signant Healthは、包括的ソリューション、インフラストラクチャーとサービスにより、あらゆる場所、あらゆる規模の臨床試験に対応し、世界中の臨床試験をサポートします。日本でも10年以上にわたり地域の床試験をサポートしてきました。 

臨床試験プログラムの設計から完了まで一貫したサポートを提供するローカルチームが、臨床試験固有のニーズ、ゴール、課題についてお話を伺いし、ベストな成果を出すために個別のソリューションを提案します。 

DCT分野での専門性

臨床試験は、施設ベースでの従来の設計手法から、より柔軟なハイブリッド型や分散型の臨床試験へと、急速に移行しつつあります。Signant Healthは、実施場所や実施方法を問わず臨床試験をサポートするための経験と臨床技術ソリューションを備えています。 

eConsentとeCOAからテレメディシンやRTSMまで、当社の実績ある技術ソリューションと科学的知識は、各臨床試験にベストな実施方法とソリューションを採用したいというお客様のご要望にお応えするものです。 

信頼されるソリューション、 実績

Signantは、日本とアジアで実施された数百件の臨床試験に携わってきました。そのため、この地域の臨床試験で重要となる運用や規制上の細かいニュアンスを熟知しています。当社の総合的ソリューションパッケージとローカルプロジェクトチームは、臨床試験のご依頼者様と関係機関が臨床試験目的を達成できるよう、ベストな方法を提供します。当社の臨床科学および医学専門家が、臨床試験固有のニーズをお伺いし、科学的ガイダンスや技術を提供することで最善の成果をもたらします。

eCOA

当社の電子的臨床転帰評価(eCOA)ソリューションの臨床試験データは、患者と施設にとってよりよい臨床試験評価を実施できるだけでなく、紙による評価よりも正確で、タイムリー、完全かつ信頼できるものになっています。 

エラーの排除

当社のeCOAは、ペンと紙による方法とは違い、データのあいまいさ、矛盾、欠落を排除する分岐ロジックとエラーチェックを内蔵しています。

期限内の完了を保証

ビジット・ウィンドウならびに各入力の日時スタンプにより、期限内の完了が証明され、データの完全性に関する法規の要件が満たされます。 

欠落データを減らす

リマインダーや不遵守項目のアラートにより、リモートでの入力の遵守を推進します。 

施設で収集するデータの質の向上

デジタル収集方式なので、施設での、紙によるCOA収集で起こりがちな事務的なエラーやデータの欠落が発生しません。 

eCOAのメリット

電子的臨床転帰評価(eCOA)では、正確なデータが収集・送信され、ほぼリアルタイムで分析されます。このソリューションによりデータはクリーンに保たれ、問題を軽減、治療計画の複雑な条件も満たされます。

eCOAは負担を軽減するように設計されました。eCOAにより臨床試験は、施設、スポンサー様、患者いずれにも快適なものとなり、試験治療の効果についてより深い洞察を得ることが可能になります。

eCOA

より早く患者から信頼できるデータを収集します。

センサーとウェアラブル

患者に負担をかけることなく、より深い
洞察をもたらします。

認知評価

患者のわずかな認知変化を検知します。

クリニシャンによる評価の電子化

臨床試験でクリニシャンによって評価される評価項目のデータを改善します。

中央評価

選ばれた評価者と一貫した方法でアセスメントを実施します

評価者の訓練と資格認定

信頼性の高い評価項目データを得るため、スコアリングの一貫性を保証します。

eConsent

電子的なインフォームドコンセントは、インフォームドコンセントのバージョンが常に最新に保たれ、法規の要件に準拠していることを保証するのに役立ちます。eConsentは、患者が自分のペースで、関心を持って、臨床試験の目的と条件を理解するための手段を提供します。

当局の要件を満たします

紙の同意書と異なり、当社のデジタルプラットフォームはあいまいさを排除します。また、透明で追跡可能な日時スタンプ付きプロセスも提供しております。

最新の同意書バージョンを保証します

古いバージョンの同意書を使ってしまう心配はありません。当社の同意書ソリューションにすべてお任せください。

エラーのない再同意

自宅でも施設でも、臨床試験の変更に合わせて行われる再同意プロセスを合理化します。

An older doctor reviews his patient's notes in a folder

あらゆる治験をサポートするeConsentソリューション

Signantでは、臨床試験をサポートする最適なソリューションを提供します。eConsentについては、PDF形式の説明同意書か、インタラクティブなマルチメディアを含む説明同意書を選択していただき、当社のチームがその制作をサポートします。

当社のすべてのeConsentオプションは、参加者が同意/再同意を行う前に、自分のペースで臨床試験の条件を調べられるようになっています。何より、当社の eConsent オプションは迅速に実施することが可能です。

Telemedicine

Signantの遠隔医療プラットフォームは、今日の複雑な臨床試験を実施するために必要なツールを依頼者様と施設に提供します。SmartSignals の遠隔医療は、患者のモニタリングと試験監視のための効果的で便利な方法 を提供し、患者の臨床試験への参加を促進します。

来院の回数を減らします

当社の遠隔医療ソリューションにより、便利なビデオ診察で患者が来院せずに診察することができます。 

クリニシャン評価をリモートで実施します

当社の科学・医学専門家が適切に評価が実施されているか、遠隔で評価します。

直接的データ取得

当社のシンプルな医師用インターフェースで、ビデオ診断と同時に臨床データを取得します。 

治験の継続を可能にします

コロナ禍でも臨床試験を継続するため、当社のお客様は遠隔医療を活用されています。 

An older woman greets her daughter and docter in a virtual site visit on a tablet

リモート診察と評価の利点

  • シングル・サインオン
  • リモートのゲストおよび家族アカウントが利用可能
  • 患者に親切な通知とリマインダー
  • 患者ご自身による評価日時の指定、またはリモートの「予約なし」診察の依頼
  • 21言語への翻訳に加えて、ローカライゼーションやBYOD (個人端末の利用)にも対応
  • 安全にファイルを共有するためのHIPAAセキュア環境
  • 医療画像を閲覧して注釈を書き足すための画面共有機能
  • 完全リモートまたはハイブリッド方式の臨床試験をサポート
  • IRB/EC規則適合、FDA承認済み
  • センサーやウェアラブル機器との統合

これらは、フルで利用できるソリューションのごく一部にすぎません。当社のRTSM (無作為化割付と治験薬供給の管理)、科学アドバイザリー、および臨床データ統合 集約インテリジェンス・ソリューションで臨床試験の付加価値を高める方法について、是非当社までお問い合わせください

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これらは、フルで利用できるソリューションのごく一部にすぎません。当社のRTSM (無作為化割付と治験薬供給の管理)、科学アドバイザリー、および臨床データ集約インテリジェンス・ソリューションで臨床試験の付加価値を高める方法について、是非当社までお問い合わせください

クリスティアン 丸貫

Christian Marquant

Sales Development Manager

christian.marquant@signanthealth.com

M: +81 70 3839 6781 

松山和成
Kazunari Matsuyama

Senior Director, Business Development, Commercial

Kazunari.Matsuyama@signanthealth.com

M: +81 80 7210 1898

最近の報道

臨床試験の世界でより優れたサービスを提供するため、Signant Healthはソリューションと運用を改良し続けます。 

参考資料

以下の最近の治験例では、治験依頼者様がどのようにSignantのソリューションを活用し、治験の目標と優れた治験成績を達成されたかをご覧になれます。 

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